Clinical Affairs_Medical Device (VERONA)

La divisione specializzata di Adecco LifeScience, ricerca, per conto di una Multinazionale nel settore dei Medical Devices , un/una:

La risorsa entrerà a far parte di un contesto internazionale e dinamico, con l’obiettivo di supportare le attività di Clinical Affairs relative al ciclo di vita dei dispositivi medici, contribuendo alla gestione e al mantenimento della documentazione clinica e alla conformità ai requisiti normativi applicabili.

PRINCIPALI RESPONSABILITA’

Valutazione clinica dei dispositivi medici

• Redigere e aggiornare la documentazione di valutazione clinica dei dispositivi medici in conformità ai requisiti del MDR 2017/745 e alle linee guida applicabili.
• Garantire la coerenza della documentazione clinica con il Fascicolo Tecnico e con la documentazione del Sistema Qualità.

Letteratura scientifica e sorveglianza clinica

• Eseguire ricerche bibliografiche sistematiche e documentate su banche dati scientifiche e fonti regolatorie.
• Valutare criticamente la letteratura scientifica e i dati clinici disponibili.
• Analizzare dati clinici provenienti da pubblicazioni, vigilanza post-market, PMS, PMCF, registri clinici e attività di sorveglianza.
• Monitorare continuativamente lo stato dell'arte e le evidenze cliniche relative ai prodotti aziendali e ai dispositivi equivalenti o simili presenti sul mercato.

Collaborazione interfunzionale

• Collaborare con i team Regulatory Affairs, Quality Assurance, Scientific Services e Ricerca e Sviluppo
• Fornire contributi clinici durante lo sviluppo di nuovi prodotti e la gestione di modifiche ai dispositivi esistenti.

Supporto durante audit e assessment regolatori

• Supportare la preparazione delle risposte alle richieste di Organismi Notificati e Autorità Competenti.
• Partecipare agli audit e alle attività di revisione documentale relative agli aspetti clinici.
• Presentare e giustificare le conclusioni cliniche contenute nella documentazione tecnica.

Preferibile laurea in discipline scientifiche quali:

• Biotecnologie
• Scienze Biologiche
• Farmacia
• CTF
• Ingegneria Biomedica
• Medicina

Requisiti

• Conoscenza dei requisiti clinici del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
• Esperienza nella redazione di documentazione clinica per dispositivi medici.
• Capacità di analizzare e interpretare pubblicazioni scientifiche e dati clinici.
• Elevata attenzione al dettaglio e accuratezza documentale.
• Approccio analitico e orientamento al problem solving.
• Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
• Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

• Contratto a tempo indeterminato.
• RAL indicativa: €32.000 – €38.000, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato.
• 1 giorno di smart working alla settimana.
• Percorsi di formazione e sviluppo professionale.
• Inserimento in un contesto multinazionale, dinamico e orientato all'innovazione.
• Possibilità di crescita professionale all'interno di una realtà internazionale del settore Medical Devices.

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03).