Clinical Operation Lead

LVD Biotech - iVascular Group es un grupo internacional de tecnología médica especializado en el desarrollo, fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos innovadores para el tratamiento de patologías del sistema vascular a nivel mundial. Nuestro modelo de integración vertical nos permite integrar todo el ciclo de vida del producto.

El grupo está formado por dos compañías altamente especializadas y complementarias:

• LVD Biotech , nuestro centro de innovación, lidera e impulsa la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías, gestionando el ciclo completo de desarrollo de producto desde la concepción de la idea inicial hasta la preparación del dossier de registro, incluyendo la generación y protección del conocimiento mediante propiedad intelectual.
• iVascular convierte esa innovación en soluciones médicas que llegan a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante la fabricación, la logística, el marketing y la comercialización internacional de un portfolio de dispositivos médicos para las áreas Coronaria, Periférica y Neurovascular.

Con un equipo de más de 600 profesionales y presencia comercial en más de 86 países, ambas compañías trabajan de forma integrada en un entorno de colaboración continua que combina ciencia, innovación, excelencia industrial y los más altos estándares de calidad. Juntos impulsamos el desarrollo de soluciones médicas basadas en tecnologías de vanguardia con un objetivo común: mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo.

Nos encontramos en búsqueda de un/a CLINICAL LEAD para incorporarse al equipo de Clinical en nuestras plantas localizadas en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona).

Tu principal objetivo será garantizar la seguridad y la eficacia de los productos, mediante la evaluación clínica y el seguimiento postcomercialización.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES:

1. 1-Coordinación, Gestión y Planificación de Investigaciones Clínicas:
2. -Selección y supervisión CRO y PI
3. -Selección centros y países
4. -Presupuestos
5. -Documentación clínica
6. -Contratos centro-iV
7. -Submmission Comités Ética /Agencias Reguladoras
8. -Reclutamiento
9. -Resultados
10. 2-Interacción con KOLs
11. 3-Liderar reuniones con KOLs, Investigadores y CROs
12. 4-Análisis competidores
13. 5-Artículos Científicos y Abstracts Congresos: Gestión, preparación.
14. 6-Preparación de Planes Evaluación Clínica (CEP) y de Desarrollo clínico (CDP)
15. 7-Preparación Informes y Planes de seguimiento clínico poscomercialización (PMCF)
16. 8-Preparaciones informes de seguridad y eficacia clínica (SSCP)
17. 9-Revisión literatura científica y manejo gestor bibliográfico
18. 10-Trabajo en equipo con el Departamento de Marketing y Comercial

PERFIL DESEADO:

• Licenciatura en Ciencias de la Salud, biotecnología, biomedicina o afines. Valorable PhD.
• Experiencia a partir de 3 años en investigaciones clínicas.
• Idiomas: nivel avanzado de inglés y español. (se realizará prueba técnica).

QUE OFRECEMOS:

• Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
• Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
• Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
• Horario flexible para la conciliación personal/familiar.
• Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
• Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
• Eventos y obsequios corporativos.
• Comedor propio de la empresa subvencionado.