Regulatory Affairs Pharmacist

Medica Consulting Group , cabinet spécialisé dans les industries de santé, recrute pourl’un de ses partenaires, une ETI pharmaceutique disposant d’un site de production en France , son/sa futur(e) :

Rattaché(e) à la Direction Générale et membre duComité de Direction , vous occuperez une fonction stratégique associantResponsabilité Pharmaceutique, Direction Qualité et management des équipes Qualité .

• Assumer les responsabilités réglementaires liées à la fonction dePharmacien Responsable
• Garantir la conformité des activités pharmaceutiques et le respect desBPF/GMP
• Définir et piloter lastratégie Qualité et le Pharmaceutical Quality System
• Manager les équipesAssurance Qualité / Contrôle Qualité
• Superviser déviations, CAPA, change controls, OOS/OOT, réclamations et revues qualité
• Piloter lesinspections ANSM , audits clients et audits réglementaires
• Superviser la certification/libération des lots selon le périmètre du site
• Garantir la maîtrise des risques pharmaceutiques et Qualité
• Accompagner les projets industriels, transferts, validations et amélioration continue
• Développer une véritableculture Qualité , proche du terrain et des opérations

Une fonction à forte responsabilité, au contact direct de la Direction Générale, permettant de conjuguersécurité du patient, conformité réglementaire, excellence Qualité et performance industrielle au sein d'une ETI à taille humaine.

• Docteur en Pharmacie
• Éligible réglementairement à la fonction dePharmacien Responsable
• Expérience confirmée en industrie pharmaceutique, idéalement sur unsite de production
• Solide expertise enAssurance Qualité / BPF / GMP
• Expérience des inspections ANSM
• Expérience significative du management d'équipes Qualité
• Leadership, capacité de décision et pragmatisme industriel
• Anglais professionnel

France – Site industriel pharmaceutique

CDI – Cadre supérieur / dirigeant selon profil

Package attractif selon expérience

Les candidatures seront naturellement traitées avecconfidentialité .

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